Calvizie: Regaine® 2% (Janssen-Cilag)
© Source: Documed SA
Regaine 2% Solution et Regaine 2% Gel est un produit à usage exclusivement externe stimulant la pousse des cheveux et qui combat la chute des cheveux d’origine hormonale héréditaire (alopécie androgénétique). Il contient le minoxidil comme principe actif.
Regaine 2% est utilisé chez l’adulte de 18 à 65 ans pour le traitement de la chute excessive de cheveux, liée généralement à certaines hormones, et de l’apparition d’une calvitie (alopécie androgénétique). Il peut empêcher la chute ultérieure des cheveux et stimuler la croissance de nouveaux cheveux. Le mécanisme d’action n’est pas complètement élucidé.
Pour les hommes et les femmes souffrant d’alopécie héréditaire, une raréfaction de la pousse des cheveux pour les uns et l’apparition d’une calvitie dans la région de la raie pour les autres est typique, voir les illustrations.
La repousse des nouveaux cheveux nécessite 4 à 8 mois au moins. La stabilisation de la chute des cheveux est observée après 3 mois. Toutefois, les meilleurs résultats peuvent parfois n’apparaître qu’après 12 mois chez les hommes et 8 mois chez les femmes. Le début de l’effet et le degré de l’épaississement de la chevelure varient d’un patient à l’autre. Si vous répondez au traitement, votre nouvelle chevelure sera probablement douce et fine (duvet), et tout d’abord peu visible.
Lorsque le traitement est poursuivi, la chevelure s’épaissit et devient plus foncée, jusqu’à ce qu’elle prenne la couleur et la structure de la chevelure déjà présente. Si vous arrêtez le traitement, les cheveux qui ont repoussé peuvent tomber de nouveau dans les 3 à 4 mois.
Les cas avancés de calvitie et ceux existant depuis plus de dix ans répondent moins bien au traitement.
Vous ne devez pas utiliser Regaine 2% si vous êtes allergique au minoxidil, au propylèneglycol ou à l’alcool. Il en va de même si la chute des cheveux est survenue brusquement à la suite d’une grossesse ou d’un accouchement ou lors d’une maladie de la thyroïde, et lorsque la chute des cheveux forme des taches et s’accompagne d’une inflammation du cuir chevelu. En outre, Regaine 2% ne convient pas au traitement de patients dont la calvitie est complète ou dont la totalité de la pilosité corporelle a été perdue.
Si vous avez des doutes quant à l’origine de la chute de vos cheveux, consultez votre médecin. Regaine 2% ne doit pas être utilisé par les patients âgés de plus de 65 ans et les patients de moins de 18 ans.
L’ingestion de Regaine 2% peut provoquer des troubles de la pression artérielle et de la circulation sanguine. En conséquent, le produit sera utilisé uniquement en usage externe. L’inhalation des vapeurs du vaporisateur doit être évitée.
Regaine 2% ne doit être appliqué que sur un cuir chevelu sain.
L’utilisation doit avoir lieu avec prudence si votre cuir chevelu est enflammé, rouge, irrité ou douloureux, par exemple après un coup de soleil ou lors d’une dermatite. Regaine 2% ne doit pas être appliqué en même temps que d’autres médicaments à application locale (pommades, crèmes, lotions etc.).
Etant donné que Regaine contient de l’alcool, il peut irriter votre cuir chevelu. Cette irritation est généralement passagère. Si l’irritation se prolonge, n’utilisez plus Regaine et consultez votre médecin.
En cas de contact accidentel de Regaine 2% avec les yeux, la bouche ou une plaie, rincez immédiatement la région touchée abondamment avec de l’eau.
Si vous souffrez d’une affection cardiovasculaire (par ex. une hypertension artérielle), vous devez consulter votre médecin avant de commencer un traitement par Regaine 2%.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d’autres médicaments ou en utilisez déjà en usage externe (même en automédication).
Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir ou si vous allaitez, vous ne devez pas utiliser Regaine 2%.
Vos cheveux et votre cuir chevelu doivent être parfaitement secs avant l’application de Regaine.
Appliquez la dose de 1 ml deux fois par jour directement sur les régions affectées du cuir chevelu, en respectant un intervalle de 12 heures entre les deux doses.
Ne dépassez pas la dose de 1 ml de Regaine 2% par application et n’effectuez pas plus de deux applications de Regaine 2% par jour (cela n’accélérerait pas la repousse de vos cheveux). Etalez Regaine 2% avec douceur à l’aide de l’applicateur ou de la pointe de vos doigts sur le cuir chevelu (ne pas masser!), en commençant le traitement au centre des régions affectées. Lavez-vous soigneusement les mains après l’application, afin d’éviter que Regaine 2% n’atteigne involontairement d’autres parties du corps.
Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d’emballage ou prescrit par votre médecin.
Si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
Enlever le grand capuchon noir externe du flacon de Regaine 2% et dévisser le capuchon blanc.
1. Insérer l’applicateur de spray dans le flacon et visser fermement.
2. Enlever le capuchon transparent.
3. Diriger la pompe vers la surface à traiter; 6 vaporisations donnent une dose de 1 ml. Ne pas inhaler les vapeurs du vaporisateur.
4. Replacer le grand capuchon noir externe sur le flacon.
1. Insérer l’applicateur de spray dans le flacon et visser fermement.
2. Enlever le capuchon transparent et la tête de l’atomiseur.
3. Poser l’embout sur le flacon et presser prudemment vers le bas. Oter le petit capuchon.
4. Diriger la pompe vers la surface à traiter; 6 vaporisations donnent une dose de 1 ml. Etaler Regaine 2% du bout des doigts sur toute la zone dégarnie. Ne pas inhaler les vapeurs du vaporisateur.
5. Replacer le petit capuchon sur l’embout.
1. Insérer l’applicateur de contact dans le flacon et visser fermement.
2. Tenir le flacon verticalement et comprimer celui-ci une seule fois, afin de remplir le compartiment supérieur jusqu’à la marque noire. Le compartiment contient alors 1 ml.
3. Tenir le flacon de Regaine 2% vers le bas et étaler régulièrement la solution au travers de l’applicateur de contact sur le cuir chevelu, jusqu’à ce que le compartiment soit complètement vide. Si nécessaire, étaler Regaine 2% du bout des doigts sur toute la zone dégarnie.
4. Replacer le grand capuchon noir externe sur le flacon.
1. Tenir la pipette dans le flacon.
2. Comprimer le caoutchouc, puis lâcher celui-ci lentement jusqu’à ce que la solution atteigne la marque de 1 ml.
3. Appliquer la solution à l’endroit souhaité en tenant la pipette vers le bas.
4. Reposer la pipette sur le flacon et le fermer.
1. Avant le premier emploi, comprimer légèrement quatre à cinq fois le récipient fermé.
2. Pour appliquer le gel, placer la pompe du dosage sur la position «I», puis presser deux fois. La quantité de gel obtenue correspond à 1 ml.
3. Fermer la pompe en la plaçant sur la position initiale «O».
Le médicament contient quatre applicateurs qui sont certifiés comme dispositifs médicaux: applicateur de spray, applicateur de spray avec embout, applicateur de contact et pipette compte-gouttes.
Pharmacia & Upjohn Company, Kalamazoo, MI 49001, USA.
Pfizer Manufacturing Belgium NV, 2870 Puurs, Belgique.
L’utilisation de Regaine 2% peut provoquer les effets secondaires suivants:
Les effets secondaires les plus fréquents sont des réactions cutanées, telles que des irritations et des rougeurs cutanées locales, une peau sèche avec desquamation ou un eczéma. Au début du traitement (2 à 6 semaines environ) ainsi qu’après son interruption, une chute plus importante des cheveux peut apparaître, car les anciens cheveux sont repoussés et les follicules pileux sont préparés pour la croissance des nouveaux cheveux.
Vous devez interrompre le traitement par Regaine 2% et consulter un médecin si des douleurs pectorales, des palpitations cardiaques ou une baisse tensionnelle surviennent brusquement pendant le traitement. Cela vaut également lors de l’apparition d’une perte de connaissance et/ou de vertiges, d’une prise de poids soudaine et inexpliquée, de mains ou de pieds enflés, de rougeurs persistantes ou d’irritation du cuir chevelu traité. Dans de rares cas, la croissance de poils non souhaitée a été observée sur d’autres zones du corps, y compris sur le visage des femmes.
Des modifications de la couleur et de la structure des cheveux surviennent dans de rares cas, notamment avec des cheveux gris, suite à une baignade dans de l’eau traitée chimiquement (piscine) ou encore si la solution de Regaine 2% a changé de couleur.
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Parce qu’il contient de l’alcool, Regaine 2% est inflammable. Par conséquent, il faudra éviter de fumer et de se tenir à proximité d’une flamme ou de tout autre source de chaleur pendant l’application de Regaine 2%. Le vaporisateur doit être utilisé avec précaution.
Conserver le médicament dans l’emballage d’origine, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.
1 ml de Regaine 2% Solution contient 20 mg de minoxidil comme principe actif et les excipients alcool, propylèneglycol et d’autres excipients.
1 g de Regaine 2% Gel contient 20 mg de minoxidil comme principe actif et les excipients alcool, propylèneglycol et d’autres excipients.
48249, 51775 (Swissmedic).
En pharmacie, sans ordonnance médicale.
1 flacon de 60 ml.
3 flacons de 60 ml (chaque emballage contient 4 applicateurs).
1 flacon de 60 ml.
3 flacons de 60 ml.
Janssen-Cilag AG, Baar, ZG.
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2006 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
© Documed, mise à jour lel 07.06.2008 09:56:56